Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'AffairesRéglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments .
À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, Gestion des dossiers d'AMM (variations, renouvellement et dépôt d'AMM), Validation et transmission des dossiers aux autorités compétentes (ANSM), Superviser le dépôt et le suivi des demandes de prix et de remboursement, Intermédiaire principale avec les autorités, les sites de fabrication et les sous-traitants, Support aux équipes marketing et global dans la relecture/traduction de notice d'utilisation produits - étiquettes produits, Valider les articles de conditionnement et le suivi des articles de conditionnement an transverse avec les Business Units (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et médicaments), Revue réglementaire des outils promotionnels et assurer le suivi et le dépôt des PSURs.
Profil :
Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'un Bac 5 minimum, spécialisé dans la réglementation des dispositifs médicaux.
Vous possédez une expérience d'au moins 5 ans en tant que Chargé d'AffairesRéglementaires.
Vous êtes de nature rigoureuse, volontaire et capable de travailler en mode transverse.
Vous avez une bonne maîtrise de l'outil informatique et de l'anglais.
Entreprise :
PagePersonnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing, commerciaux et réglementaires.
Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chargé d'AffairesRéglementaires en CDI, pour une société dans le secteur des dispositifs médicaux.
Le poste est basé dans l'Oise, à Auneil.
PAGEPERSONNEL France permanent Expérience souhaitée
